Դեղի շրջանառությունը դադարեցնելու և շրջանառությունից հանելու կարգադրագիր է տրվել

ՀՀ առողջապահական և աշխատանքի տեսչական մարմնի կողմից «ՄԱՈՒՆԹ» ՍՊ ընկերությանը 26.07.2023թ.-ին տրվել է Կարգադրագիր՝ «Դակարբազին Մեդակ դակարբազին (դակարբազին ցիտրատ) դեղափոշի ներարկման կամ կաթիլաներարկման լուծույթի 200 մգ; (10) ապակե սրվակ Գերմանիա Մեդակ ԳմբՀ, Տեատերշտրասե 6, 22880 Վեդել-երկրորդային փաթեթավորող, որակի և բաց թողնման հսկող, Օնկոտեկ Ֆարմա Պրոդուկտիոն ԳմբՀ, Ամ Ֆարմապարկ, 06861 Դեսաու-Ռոսլաու, Գերմանիա- բալք արտադրող, առաջնային փաթեթավորող՝ Մեդակ ԳմբՀ, Տեատերշտրասե 6, 22880 Վեդել (Գերմանիա)-ի համար»` սերիա՝ F220288A, պիտ․ ժամկետ՝ 30․06․2025թ., դեղի շրջանառությունը դադարեցնելու և հետկանչի մասին։

Կարգադրագրի հիմք է հանդիսացել ՀՀ առողջապահության նախարարության «Ակադեմիկոս Է. Գաբրիելյանի անվան դեղերի և բժշկական տեխնոլոգիաների փորձագիտական կենտրոն» ՓԲ ընկերությունից 2023 թվականի հուլիսի 19-ին ստացված գրությանը կից՝ փորձաքննության եզրակացությունը և 2023 թվականի հուլիսի 25-ին` ի լրումն գրությունը։

Ըստ եզրակացության՝ «Դակարբազին Մեդակ դակարբազին (դակարբազին ցիտրատ) դեղափոշի ներարկման կամ կաթիլաներարկման լուծույթի 200 մգ; (10) ապակե սրվակ Գերմանիա Մեդակ ԳմբՀ, Տեատերշտրասե 6, 22880 Վեդել-երկրորդային փաթեթավորող, որակի և բաց թողնման հսկող, Օնկոտեկ Ֆարմա Պրոդուկտիոն ԳմբՀ, Ամ Ֆարմապարկ, 06861 Դեսաու-Ռոսլաու, Գերմանիա- բալք արտադրող, առաջնային փաթեթավորող՝ Մեդակ ԳմբՀ, Տեատերշտրասե 6, 22880 Վեդել (Գերմանիա)-ի համար» դեղի F220288A սերիայի որակի հսկման հետազոտությունների արդյունքում հայտնաբերվել է սպեցիֆիկացիաների հետ անհամապատասխանություն (երկրորդ դասի թերություն)։

Վերադառնալ