Законодательные изменения в сфере контроля за оборотом лекарств в РА

С 6-ого марта вступят в силу изменения в Законах РА «О лекарствах», «О внесении изменений и дополнений в Кодекс Республики Армения об административных правонарушениях» и связанные с ними законодательные поправки.

В целях эффективного контроля за оборотом лекарственных средств на Инспекционный орган здравоохранения и труда Республики Армения возложены полномочия по осуществлению контрольных закупок. Еще одна поправка к Закону РА «О лекарствах» также предусматривает новые основания для приостановления или прекращения действий лицензий на оптовую продажу лекарств, а также на аптечную деятельность.

В частности, лицензии на оптовую продажу лекарств и лицензии на аптечную деятельность, кроме случаев, предусмотренных законом «О лицензировании», в случае повторного нарушения одного из требований, предусмотренных частью 1 статьи 16 или частью 2 статьи 23 Закона РА «О лекарствах», подлежат приостановлению на двухмесячный срок. В случае повторного нарушения одного из требований, предусмотренных частью 1 статьи 16 или частью 2 статьи 23 Закона РА «О лекарствах», в течение одного года после окончания срока приостановления, лицензии прекращаются. Полномочия по прекращению лицензий были предоставлены лицензирующему органу.

В то же время было внесено изменение в часть 1 статьи 47.3 Кодекса РА «Об административных правонарушениях», в частности, ввоз или производство, или хранение, или распределение, или реализация, или применение незарегистрированных в Республике Армения (за исключением установленных законодательством Республики Армения случаев) лекарственных средств, или регистрация которых приостановлена в установленном законом порядке, либо с нарушением закона:

влечет назначение штрафа за каждое наименование лекарственного средства:

1) при количестве до 5 упаковок — в тысячекратном размере установленной минимальной заработной платы

2) при количестве от 5 и более упаковок — в двухтысячекратном размере установленной минимальной заработной платы.

Семинар для медицинских организаций, действующих в подчинении мэрии

По инициативе Инспекционного органа здравоохранения и труда РА и при содействии мэрии Еревана был проведен семинар-оповещение для представителей медицинских организаций, действующих подведомственных мэрии.

В семинаре приняли участие 22 представителя 17 медицинских организаций.

Семинар провели начальник отдела контроля за медицинской помощью и обслуживанием территориального центра города Еревана Инспекционного органа Наира Мервазян и старший инспектор того же отдела Лилит Казарян.

На семинаре присутствовала начальник управления по контролю за медицинской помощью и обслуживанием Инспекционного органа Кристина Абраамян.

Участникам семинара были представлены правовые акты, применяемые в ходе проверок в медицинских организациях в 2023 году, решения Правительства РА в сфере контроля за медицинской помощью и обслуживанием, приказы Министра здравоохранения, а также были ознакомлены с функциями Инспекционного органа в процессе сертификации НПР.

В ходе семинара специалисты Инспекционного органа ответили также на интересующие вопросы представителей медицинских организаций.

Рабочее обсуждение в Инспекционном органе здравоохранения и труда РА

Во главе с исполняющим обязанности руководителя Инспекционного органа здравоохранения и труда РА Славиком Саргсяном в Инспекционном органе состоялось рабочее обсуждение.

Темой обсуждения были контрольные функции, возложенные на Инспекционный орган, в частности осуществление контроля над содержанием вывесок, содержащих информацию о запрете и ограничениях использования табачных изделий или заменителей табачных изделий, и их эффективная организация.

В ходе встречи Славик Саргсян дал соответствующие рабочие указания, были обсуждены другие вопросы организации контрольных мероприятий на объектах общественного питания.

В обсуждении приняли участие начальник управления по контролю за медицинской помощью и обслуживанием Инспекционного органа, начальники территориальных центров и начальники отделов по контролю за медицинской помощью и обслуживанием.