С 6-ого марта вступят в силу изменения в Законах РА «О лекарствах», «О внесении изменений и дополнений в Кодекс Республики Армения об административных правонарушениях» и связанные с ними законодательные поправки.
В целях эффективного контроля за оборотом лекарственных средств на Инспекционный орган здравоохранения и труда Республики Армения возложены полномочия по осуществлению контрольных закупок. Еще одна поправка к Закону РА «О лекарствах» также предусматривает новые основания для приостановления или прекращения действий лицензий на оптовую продажу лекарств, а также на аптечную деятельность.
В частности, лицензии на оптовую продажу лекарств и лицензии на аптечную деятельность, кроме случаев, предусмотренных законом «О лицензировании», в случае повторного нарушения одного из требований, предусмотренных частью 1 статьи 16 или частью 2 статьи 23 Закона РА «О лекарствах», подлежат приостановлению на двухмесячный срок. В случае повторного нарушения одного из требований, предусмотренных частью 1 статьи 16 или частью 2 статьи 23 Закона РА «О лекарствах», в течение одного года после окончания срока приостановления, лицензии прекращаются. Полномочия по прекращению лицензий были предоставлены лицензирующему органу.
В то же время было внесено изменение в часть 1 статьи 47.3 Кодекса РА «Об административных правонарушениях», в частности, ввоз или производство, или хранение, или распределение, или реализация, или применение незарегистрированных в Республике Армения (за исключением установленных законодательством Республики Армения случаев) лекарственных средств, или регистрация которых приостановлена в установленном законом порядке, либо с нарушением закона:
влечет назначение штрафа за каждое наименование лекарственного средства:
1) при количестве до 5 упаковок — в тысячекратном размере установленной минимальной заработной платы
2) при количестве от 5 и более упаковок — в двухтысячекратном размере установленной минимальной заработной платы.
© 2019