Автор: Admin

Главный инспектор отдела надзора за медицинской помощью и обслуживанием Ереванского регионального центра Инспекционного органа здравоохранения и труда Республики Армения Наира Мервазян и инспекторы отдела 17 сентября 2024 года провели ознакомительный семинар в ЗАО «Медицинский центр Наири».

В семинаре приняли участие более 50 медицинских работников центра.

Были представлены требования, изложенные в положениях Законов Республики Армения «О медицинской помощи и обслуживании населения», «О лицензировании» и соответствующих подзаконных актах, в частности, в недавно принятых и вступивших в силу нормативно-правовых актах.

Специалисты проверяющего органа ответили на все вопросы участников семинара. Вопросы, выходящие за рамки полномочий проверяющего органа, были переданы на рассмотрение соответствующим органам.

 

В связи с началом нового учебного года и учитывая, что скопление людей в закрытых помещениях способствует распространению инфекционных заболеваний, передающихся воздушно-капельным путем, инспекционный орган настоятельно рекомендует:

1. В целях предотвращения возникновения и распространения инфекционных заболеваний выяснять причины пропусков занятий в образовательных учреждениях и принимать соответствующие противоэпидемические меры в случае выявления случаев инфекционных заболеваний.
2. Выявленных больных изолировать, информируя об этом соответствующие организации амбулаторно-поликлинической медицинской помощи и обслуживания.
3. Осуществлять регистрацию случаев инфекционных заболеваний и предоставление срочной отчетности в соответствии с Приказом Министра здравоохранения Республики Армения от 17 декабря 2010 года № 35-Н «Об утверждении санитарных правил и гигиенических нормативов 3.1.1-018-10 «Требования к регистрации и отчетности случаев заболеваний и отравлений».
4. Оставить в силе приказы Министра здравоохранения 2017 года: «Об утверждении санитарных правил и норм № 2.2.4-016-17 от 28 марта «Требования к образовательным учреждениям, реализующим общеобразовательные программы», а также признать утратившими силу приказы Министра здравоохранения Республики Армения от 11 февраля 2002 года № 82» № 12-Н и 2014 года № 32-Н от 6 июня «Об утверждении санитарных правил и норм по организации питания учащихся в средних учебных заведениях» № 2.3.1-02-2014.

6 сентября 2024 года Инспекция здравоохранения и труда РА выдала предписание ООО «Эско-Фарм» о приостановлении оборота и отзыве лекарственных препаратов серий 090724 (срок годности: 07.2027), 100724 (срок годности: 07.2027) и 110824 (срок годности: 08.2027), произведенных в июле и августе 2024 года.

Основанием для данного решения стало заключение экспертизы, прилагаемое к письму № 01/01/1781-24, поступившему 4 сентября 2024 года в ГНКО «Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских технологий имени Габриеляна». Согласно заключению, на утвержденном складе готовой продукции была выявлена неполная герметизация отдельных единиц вышеуказанных партий, что привело к утечке продукции и повреждению упаковки.

С учетом того, что выявленный дефект относится к III классу (дефектная первичная упаковка нестерильных лекарственных препаратов), было принято решение о приостановлении оборота и отзыве указанных серий.

Уважаемые граждане! В связи с выявленным дефектом просим вас соблюдать осторожность и воздержаться от использования препаратов из вышеуказанных партий. По всем вопросам обращайтесь в уполномоченные органы.